广西壮族自治区2022年医疗器械生产企业飞行检查结果通告（2022年第59期） 根据2022年全区医疗器械监管工作计划，为加强医疗器械生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区内医疗器械生产企业进行飞行检查，现将有关检查结果予以通告。 附件：2022年广西...
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案（2021-2022年）》的通知 桂药监〔2021〕13号 自治区药监局各处室、各直属单位： 《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案（2021-2022年）》已经自治区药监局2021年第24次局*组会议审议通过，现印发给你们，自发文之日起施行，国家...
自治区药监局办公室关于做好新冠肺炎疫情防控用应急审批医疗器械注册证及生产许可证延续工作的补充通知 自治区各医疗器械生产企业，自治区药监局各检查分局、医疗器械监管处，自治区食品药品审评查验中心，自治区医疗器械检测中心： 为做好新冠肺炎疫情防控用应急审批医疗器械注册证及生产许可证延续工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册...
自治区药监局办公室关于深入开展疫情防控 用医疗器械生产质量监管工作的通知 自治区药监局各检查分局，自治区食品药品检验所、自治区医疗器械检测中心、自治区药品不良反应监测中心、自治区食品药品审评查验中心： 为贯彻**、国务院和自治区*委、*关于做好常态化下疫情防控的部署，深入落实国家药监局综合司《关于做好常态化下疫情防控医疗器...
广西壮族自治区药品监督管理局关于恢复新冠疫情防控所需药品医疗器械正常审批的通知 各市市场监管局，自治区药监局机关各处室、各检查分局、各直属单位，各有关企业： 由于全国新型冠状病毒感染的肺炎疫情已经缓解，我局决定暂停执行《广西壮族自治区药品监督管理局关于印发<Ⅰ级响应期间疫情防控急需药品特...
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序的通告(2020年第9期) 为深入推进广西医疗器械注册人制度试点工作，促进辖区医疗器械产业创新发展,强化服务指导，保证公平、公正、公开，我局制定了《广西医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序的通告》(2020年第9期)，自通告印...
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序的通知 局机关各处室、各检查分局、各直属单位： 为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需医疗器械的科研攻关和供应保障，我局组织制定了《广西壮族自治区药品监督管理局关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程...
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